1. 研究目的与意义
经济全球化在推动各国快速发展的同时,也导致因人口激增和频繁性跨国流动引起的传染性疾病跨区域爆发。
这一现象在缺乏先进医药技术和资金投入的发展中国家和最不发达国家表现得尤为突出。
我国作为其中的典型国家之一,面对近年来多次爆发的公共健康危机,如何让患者及时获取廉价有效的药品成为亟待解决的问题。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题专利强制许可是专利授权的一种特殊情况,旨在防止专利人滥用专利权,并达到在专利人与公共利益之间的利益平衡。
国际贸易组织在《多哈宣言》协议中明确指出国际贸易组织成员可使用药品专利强制许可的权利,从政治和法律等方面增强了发展中国家和不发达国家获得药物的能力。
文章首先介绍了药品强制许可的定义及发展历史,然后介绍了实施条件及现状,分析了强制许可的不足以及如何完善和建议,最后总结并展望药品专利强制许可在未来的应用和实施。
3. 国内外研究现状(文献综述)
(一)药品专利强制许可的概述1、专利强制许可的概念及特征专利强制许可:指国务院专利行政部门依照法律规定,不经专利权人的同意,直接许可具备实施条件的申请者实施发明或实用新型专利的一种行政措施。
药品专利强制许可的特征可概括为以下五个方面:第一, 强制性,药品专利强制许可的实施不需取得专利权人的同意,由国家的主管部门依照申请或者依职权直接授予。
第二,法定性,药品专利强制许可的实施条件及实施程序有法律的明确规定,必须在满足条件的基础之上才能获得授予。
4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法并结合所实习单位的数据。
第一步:通过大量阅读和药品专利强制许可等方面的文献知识,了解药品专利强制许可方面的历史演变第二步:了解强制许可的实施条件和实际情况第三步:收集相关数据,在一定的实例基础上,对强制许可具体情况进行分析,了解其不足和完善措施论文大纲:1、药品专利强制许可的概述1.1专利强制许可的概念及特征1.2药品专利强制许可的历史演变1.3药品专利强制许可的意义2、药品专利强制许可的实施条件2.1药品专利强制许可的发展现状2.2药品专利强制许可的实施路径3、药品专利强制许可的不足3.1实行内容上的缺陷3.1.1现行立法的层级较多3.1.2只作了列举式的规定3.1.3现行立法中模糊用语较多3.1.4申请主体的限制过多3.1.5立法逻辑上的瑕疵,造成对法律理解的分歧3.2程序法上的缺陷3.3实施环境存在缺陷3.3.1政府对强制许可的重视程度不够,企业缺乏社会责任感3.3.2以发达国家为主的国际社会对药品强制许可实施的阻碍4、药品专利强制许可的完善4.1完善现行的法律制度4.1.1整合立法规定,减少重复交叉立法4.1.2扩大申请事由,增加兜底条款4.1.3明确具体实施条件,避免造成误解4.1.4扩大申请主体范围,建立实施后的保障制度4.1.5理清立法逻辑,加强法律规定的准确性4.2保障法律制度实施的其他措施4.3健全医药企业法律责任4.3.1建立优秀企业奖励机制4.3.2完善国际合作机制5、案例分析6、总结与展望
5. 工作计划
一、从时间上面计划:第14周:确定毕设课题,开始准备关于毕设的相关事宜。
收集相关毕设资料,理论,文献等,并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容,做好开题报告。
