1. 研究目的与意义
在我国,特殊医学用途配方食品也就是常说的肠内营养制剂(entcral nutrition,EN),一直作为药品管理。
EN在我国已经有约40年的使用历史，据报道，1974年，EN制剂就已经在北京应用于临床，并取得了良好的效果。
研究表明EN可以维护和改善患者的营养状态，有效地降低患者的医疗成本，提高康复速率，减少由于营养不良导致的并发症发生率和住院天数;与肠外营养(如静脉营养)相比还具有操作技术简单、易掌握，并可改善和维持患者的肠道功能、刺激消化液分泌等优点。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、特殊医学用途配方食品的相关法规和标准；2、特殊医学用途配方食品申报的相关流程和材料；3、特殊医学用途配方食品在我国的生产、经营、使用等环节中的管理规定；4、国内外特殊医学用途配方食品在发展、应用及监管体制方面的差异；5、结合相关研究探索我国特医食品在监管体制方面的不足。
难点：1、结合相关产品，熟悉特殊医学用途配方食品的使用对象、市场状况及发展应用等方面；2、对特医食品申报流程的熟练掌握，及相关环节所需要的材料；3、收集与特殊医学用途配方食品相关的各种数据，并对这些数据进行分析处理，合理地运用到毕业设计中去。
4、经过一系列验证，找出目前我国特医食品在管理体制方面存在的缺陷，以及国外的产业经验对我国的借鉴意义。
3. 国内外研究现状（文献综述）
营养与疾病密不可分，营养在临床疾病中扮演着重要的角色。
营养对于病人身体机能的恢复有着重要的作用，为此顾景范,杜寿玢,郭长江（2009）以中国营养学会于2000年制定的《中国居民膳食营养素参考摄入量》为依据，介绍了不同生理状况下的营养需要；在疾病防治方面，力求提供较新的信息与进展，并关注与营养紧密相关的慢性非传染性疾病的防治。
他们还根据本人科研与临床实践的经验，结合我国国情，参考国外最新资料，提供了临床营养方面较新的信息，具有临床与基础结合、理论与实际结合、国内与国际结合的特点。
4. 研究方案
本文将经过一系列的研究和验证，总结特殊医学用途配方食品在我国的发展史，并通过与国外的相关法规和制度进行比较，以此发现我国特医食品产业存在的各种缺陷。
以GB 29922 2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》和GB 29923-2013《特殊医学用途配方食品良好生产规范》为指导，按照指导原则的要求，结合具体案例，全面综合评估特医食品在我国的发展，从申报、生产、经营、使用等环节入手，分析国内外监管体制的差异，为我国特医食品的监管提出相关建议，更好地造福患者。
本文主要框架：第一章：绪论第二章：我国特医食品监管体制的概述第三章：国内外特医食品监管体制的差异第四章：我国特医食品监管体制中的问题第五章：对我国特医食品产业完善监管体制的建议第六章：结束语
5. 工作计划
14-15-1学期第19周：完成任务书、开题报告14-15-1学期第20周：修改任务书、开题报告，收集与特医食品相关的资料14-15-2 学期第1周：完成任务书的确认，查阅、准备好所需要的文献书籍，开始进行毕业设计14-15-2 学期第4周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改14-15-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上，找到与特医食品相关的产品，分析产品的成分、市场状况等，并做好市场调查，同时接受中期检查、成毕业设计中期检查表14-15-2 学期第8、9周：整合好收集的所有资料，并对所有产品进行分类，整理好所有数据，整篇论文基本构思完成14-15-2 学期第10-13周：完成并修改报告（论文），并经指导教师确认后上传毕设系统14-15-2 学期第13-14周：进行论文答辩
