1. 研究目的与意义
病例报告表（case report from,CRF）是临床资料在临床试验中的记录。
国际临床试验协调组织（ICH）在药品临床试验管理规范中（GCP）中将病例报告表定义为一种记录实验方案中对受试者所要求的所有信息，并向申办者报告的文件。
其形式可以是印刷的，可视的或者是电子版的。
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2. 课题关键问题和重难点
课题关键本课题主要研究的是CRF的设计现状以及所存在的问题。
目前的CRF大体分为纸质CRF以及电子CRF，而如今是大数据时代，纸质的CRF也需要依托在电子CRF上。
所以我们重点研究的还是电子版CRF设计的现状以及所存在的问题。
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3. 国内外研究现状（文献综述）
病例报告表(CRF)是临床研究数据获取的主要工具,其重要性仅次于方案。
书面与电子CRF对于数据收集与数据管理的效率与数据质量有不同的影响。
CRF设计属于临床研究数据管理(CDM)设计与计划阶段的一个程序步骤。
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4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法并结合所实习单位的数据。
第一步：采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
第二步：具体分析病例报告表设计需要注意的所有事项。
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5. 工作计划
第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
收集相关毕设资料，理论知识，相关文献以及图片图标类数据等，并对其进行相应的整理，完成文献综述的写作。
查找相应的英文文献，并翻译完全，为开题报告做准备做好开题报告资料的上传与内容汇报。
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