1. 研究目的与意义
相关统计显示，每年数十万人发生 ADR，抗菌药物所致ADR多见，因此，合理应用抗菌药物， 降低ADR发生率，保障患者用药安全具有重要意义。
药物是治疗疾病的重要武器，但是药物不良反应也会对人体造成伤害，中国是人口大国，药物的使用更是极其重要的，对药物不良反应的监测尤为重要。
抗菌药物ADR是指合格抗菌类药物在正常用量及用法下， 导致产生与用药目的无关的有害反应。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：通过《国家药品不良反应监测系统》，分析几年来上报的药物不良反应，进行分类汇总，分析抗菌药物所致药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，提出预防措施，降低ADR的发生率，促进临床合理用药。
难点：发生ADR的患者年龄跨度较大、抗菌药物品种复杂、不良反应临床表现多样。
不良反应数量逐年增加。
3. 国内外研究现状（文献综述）
药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
对ADR进行实时监测并进行综合分 析，有助于药学人员对药品提前警戒，提高对ADR的 应对解决能力，确保有效用药，保障公众用药安全。
为进一步探讨我院抗菌药物致ADR发生的规律和特点、促进抗菌药物安全合理使用。
4. 研究方案
收集并统计实习单位所有上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告，筛选出因使用抗菌药物致ADR的。
采用回顾性分析方法，采用Excel表对本研究的数据进行统计分析，对患者的年龄、性别、原患疾病、ADR发生时间、涉及抗菌药物种类、涉及器官或系统及主要临床表现、严重ADR相关药品及其转归等进行统计分析并制成表格。
分别进行分析总结。
5. 工作计划
2022年12月24日-12月30日，确定毕业论文题目，学习相关基础知识，了解相关信息；2022年1月1日-1月17日，进行实习工作，每周完成工作总结报告，同时进行英文文献的翻译工作；2022年1月18日-1月27日，查阅相关中文及英文文献，收集、整理国内外相关法律法规，通过查阅任务书和文献资料，了解我国医疗器械监管机制，并对此形成大致认识。
撰写开题报告及开题PPT，提交开题报告初稿，修改开题报告；2022年1月28日-2月28日，根据指导老师的批注修改开题报告；修改开题报告，经指导老师同意后上传至系统；进行开题汇报。
进行实习工作，完成工作总结报告，根据方案开始撰写论文初稿；2022年3月1日-3月20日，进行实习工作，每周完成总结报告，撰写中期报告，准备汇报材料及PPT，完善论文；2022年3月21日-4月10日，进行实习工作，每周完成总结报告，初步完成论文；2022年4月11日-4月30日，进一步完善论文，进行论文查重，修改与润色毕设论文。
